202310-16重磅！《中国药典》（2020年版）第一增补本发布！新增、修订多项通则、指导原则

202310-16原料药再注册审评不通过“A”变“I ”！今日起实施！

202310-16重磅！国家药监局：无参比品种不能采用国内外文献数据、原有文件证明临床价值！要自己证明

202310-13刚刚，CDE发布《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》

202310-13【原创】我国化药非处方药注册申请路径及流程要求详解

202310-13富泽药业邀您参展—第十四届中国（泰州）国际医药博览会-2023.10.20-22

202310-12关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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202310-08刚刚！CDE连发6个指导原则征求意见稿和4个指导原则！

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202309-28【Q&A】持有人质量风险管理，MAH 必须知道这些！

202309-27省药监局发布《药品生产许可证》验收标准

202309-26紧急通知！CDE：第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其它企业相同品种的一致性申请！